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上海博迅医疗生物仪器股份有限公司电热恒温水浴锅的校准在其验证中的使用

[导读]上海博迅医疗生物仪器股份有限公司电热恒温水浴锅广泛应用于众多行业的水浴恒温加热实验和温度实验,温度是最重要的性能参数。目前对水浴锅内部的准确性、均匀度和波动度的确认采用较多的方法是对其进行校准,而在一些生物医药行业,

电热恒温水浴锅广泛应用于众多行业的水浴恒温加热实验和温度实验,温度是最重要的性能参数。目前对水浴锅内部的准确性、均匀度和波动度的确认采用较多的方法是对其进行校准,而在一些生物医药行业,需要更严格的验证实验来确保其温度符合使用需求。本文实验举例说明了空载运行时普通校准、验证实验的方法和结果差异,为电热恒温水浴锅的国家校准规范和通用的验证方法提供一定程度的参考。

随着“中国质造”“中国精造”概念的普及和人民对医药行业的关注度的增高,如何确保高精行业和医药行业产品的质量,满足市场多元化需求,是企业保证生存力的重点问题。温度参数对产品质量有着至关重要的影响。电热恒温水浴锅,一种电加热方式提供稳定的水浴环境,由于其易操作性和易实现性广泛应用于干燥、浓缩、蒸馏、浸渍化学试剂、药品和生物制品实验,也可用于水浴恒温加热和其它温度试验,是生物、遗传、水产、环保、医药、卫生学科、生化实验室、教育科研的必备工具。1校准和验证所用设备温度参数是电热恒温水浴锅最重要的参数,如何确保水浴锅内部工作区域能够满足使用者要求,从确认程度上讲一般有校准和验证两种方法。目前在国家范围内并没有统一的国家校准规范和验证方法,各企业和第三方检测机构一般借鉴jjf 1101-2003《环境实验设备温度、湿度校准规范》[[1]

                                       jjf 1011-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》[s]." style="padding: 0px; margin: 0px 2px; color: rgb(47, 139, 214); cursor: pointer; outline: none;">1]和yy91037-1999《电热恒温水浴锅》[[2]

                                       yy 91037-1999《电热恒温水浴锅》[s]." style="padding: 0px; margin: 0px 2px; color: rgb(47, 139, 214); cursor: pointer; outline: none;">2]制定校准和验证方法。本文分别举例说明校准和验证方法的施行和区别,并给出制定校准规范和验证方法的重要参考意见。以上海一恒科学仪器有限公司生产的hws-12型电热恒温水浴锅,其内部尺寸w*d*h为(150*300*110)mm,其校准和验证温度根据某企业需求设定为37℃。校准和验证过程使用的主要的标准器相同,分别如下:温湿度试验设备自动检定系统:mpe:±0.03%fs;便携式温湿度露点仪:mpe:±0.3℃;电子秒表:mpe:±0.10s/h。其中,温湿度试验设备自动检定系统选用福建省计量院的vtest-ii型号设备,可用通道数15,各通道能够同时采集数据,用其对水浴锅校准和验证过程布置检测点,感应各检测点的温度,采集温度数据;便携式温湿度露点仪以其易携带简操作的特点,对环境温湿度进行测量;电子秒表用于水浴锅校准和验证过程中的计时。2校准和验证方法2.1校准和验证布点方法目前,水浴锅的校准方法多参考jjf 1101-2003《环境实验设备温度、湿度校准规范》,水浴锅内部尺寸较小,多采用五点法,本文在实验时,同样也选用了五点法,在水浴锅内部高度中间水平面四个角和中心点分别布置一个传感器,其简易图如图1所示。设备性能的确认,在本文中称之为验证,在很多医药企业及高精端制造业企业,水浴锅的五点检测法并不能保证水浴锅工作区域均匀度、波动度和误差都满足使用要求,所以采用jjf 1101-2003中常用的空间九点法,但又要确保水浴锅自带传感器的准确性,故在传感器位置布置一检测点,其布点示意图如图2所示。

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