【上海博迅压力蒸汽灭菌中管腔型pcd监测不合格原因分析】,上海博迅-国际云顶yd4008

上海博迅yxq-50a立式压力蒸汽灭菌器灭菌过程验证模拟装置(pcd)是对某个灭菌过程具有一定抗力并用来评价此灭菌过程效果的装置,有人称为过程挑战装置[1] 。文献报道[2,3,4] ,管腔型pcd具有生物监测同样的监测效果。然而我们在使用中却出现生物监测合格,而管腔型pcd不合格的情况,为查找原因,求证管腔型pcd的监测效果,在威海市文登中心医院消毒供应中心进行了试验观察。

1 材料与方法

1.1 材料

国产大型脉动预真空压力蒸汽灭菌器,上海博迅yxq-100sii立式压力蒸汽灭菌器灭菌器容积1.2 l,脉动幅值设置为±60 k pa~±99 k pa;包装材料为一次性使用医用无纺布,双层包装;管腔型pcd为美国进口压力蒸汽灭菌过程化学验证装置,内部装有第五类化学指示物;敷料型pcd国产压力蒸汽灭菌化学监测包,内部放置移动式化学指示卡;生物监测采用美国进口压力蒸汽灭菌标准生物测试包(快速),内含压力蒸汽灭菌生物指示剂(快速);生物指示物的培养采用美国进口自动快速阅读器。所用产品均有国家卫生部批件,在有效期内使用。

结果

调试前监测79锅次,敷料型pcd及标准生物监测均合格,合格率为100.0%;管腔型pcd有4锅次不合格,合格率为94.9%,差异有统计学意义(χ2=4.104,p<0.05)。管腔型pcd能及时发现高压锅的不合格问题,表明管腔型pcd监测较生物监测及敷料pcd监测敏感性、准确性更高。调试后监测74锅次,敷料型pcd、管腔型pcd和生物监测均合格,合格率100.0%。调试前后管腔型pcd监测合格率比较,差异有统计学意义(χ2=3.847,p<0.05),表明调整后管腔型pcd监测合格率明显高于调整前(表1)。